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La ANMAT prohibió un relajante muscular falsificado y dispuso nuevas restricciones para medicamentos y productos sanitarios

12 noviembre, 2026
in Política
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció una serie de medidas que afectan a medicamentos y productos sanitarios comercializados en el país. Entre las disposiciones se encuentra la prohibición de un lote falsificado de un reconocido relajante muscular utilizado en tratamientos estéticos y para determinadas afecciones neuromusculares. También se restringieron productos de aceite de cannabis, alcohol etílico y especialidades medicinales con un principio activo de origen animal.

En el caso del medicamento que contiene toxina botulínica tipo A, la medida quedó establecida mediante la Disposición N° 7207/2026 y alcanza a todas las unidades identificadas con el lote P081932, cuyo vencimiento está indicado para junio de 2029. La prohibición comprende el uso, la comercialización y la distribución del producto.

La investigación permitió determinar que se trataba de unidades falsificadas, por lo que no existen garantías sobre su composición, calidad, seguridad ni eficacia. La irregularidad fue detectada luego de que la empresa titular del certificado adquiriera una unidad ofrecida por canales no autorizados y comprobara que no correspondía a un producto legítimo.

Durante la inspección se identificaron distintas anomalías en el envase: el estuche estaba rotulado exclusivamente en inglés, no tenía el logotipo de la firma responsable ni información de trazabilidad y presentaba un número de lote que no correspondía a ninguna fabricación válida para la Argentina ni para otros mercados. Ante esta situación, el organismo sanitario dispuso remitir las actuaciones al área de asuntos judiciales para evaluar la ampliación de la denuncia penal que ya había sido presentada.

Otra de las medidas, establecida a través de la Disposición N° 7206/2026, alcanzó a los productos identificados como “Canna Oil”. La resolución prohíbe su uso, comercialización y distribución, incluso mediante plataformas electrónicas, debido a que eran promocionados para tratamientos medicinales en personas.

El expediente se inició a partir de una denuncia relacionada con un folleto que atribuía al aceite de cannabis supuestos beneficios para tratar distintas enfermedades y afecciones. Entre ellas se mencionaban dolores crónicos, fibromialgia, cáncer, epilepsia, VIH, alzhéimer, párkinson y autismo.

La autoridad sanitaria advirtió que estos productos podrían encuadrarse dentro de los derivados vegetales de cannabis destinados a la medicina humana. Sin embargo, señaló que no se conoce su composición, las condiciones en las que fueron elaborados ni los circuitos utilizados para su distribución y comercialización.

Las disposiciones también incluyeron un producto elaborado por FANC S.A. Se trata de “Fresh & Clean. Alcohol Etílico. Exclusivo Uso Profesional. Categoría Desinfectante”, cuya comercialización fue prohibida y para el cual se ordenó retirar del mercado la totalidad de los lotes disponibles.

La intervención se produjo luego de una consulta sobre la legitimidad de este artículo, presentado como un sanitizante con una concentración de alcohol etílico del 96%. Tras analizar el caso, la ANMAT informó que el producto no contaba con registro sanitario y que, por sus características, debía ser considerado un producto de uso sanitario. Por ese motivo, no podía comercializarse bajo la categoría de desinfectante domisanitario.

Por otra parte, mediante la Disposición N° 7250/2026, el organismo prohibió en todo el territorio nacional el uso y la venta de todas las especialidades medicinales que contienen monosialogangliósidos GM1 como principio activo. La resolución también estableció la cancelación de sus autorizaciones de comercialización y de las inscripciones correspondientes en el Registro de Especialidades Medicinales.

Los GM1 son gangliósidos que se obtienen de extractos de tejido nervioso animal, generalmente de origen porcino o bovino. Históricamente, estos compuestos fueron utilizados por sus propiedades neurotróficas y neuroprotectoras, principalmente en tratamientos vinculados con neuropatías periféricas, accidentes cerebrovasculares y lesiones traumáticas de la médula espinal.

Sin embargo, la evaluación técnica determinó que la relación entre los posibles beneficios y los riesgos asociados a estos medicamentos resulta desfavorable. En consecuencia, los laboratorios alcanzados por la disposición deberán retirar todas las unidades del mercado en un plazo máximo de 90 días corridos.

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En el caso del medicamento que contiene toxina botulínica tipo A, la medida quedó establecida mediante la Disposición N° 7207/2026 y alcanza a todas las unidades identificadas con el lote P081932, cuyo vencimiento está indicado para junio de 2029. La prohibición comprende el uso, la comercialización y la distribución del producto.

La investigación permitió determinar que se trataba de unidades falsificadas, por lo que no existen garantías sobre su composición, calidad, seguridad ni eficacia. La irregularidad fue detectada luego de que la empresa titular del certificado adquiriera una unidad ofrecida por canales no autorizados y comprobara que no correspondía a un producto legítimo.

Durante la inspección se identificaron distintas anomalías en el envase: el estuche estaba rotulado exclusivamente en inglés, no tenía el logotipo de la firma responsable ni información de trazabilidad y presentaba un número de lote que no correspondía a ninguna fabricación válida para la Argentina ni para otros mercados. Ante esta situación, el organismo sanitario dispuso remitir las actuaciones al área de asuntos judiciales para evaluar la ampliación de la denuncia penal que ya había sido presentada.

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La autoridad sanitaria advirtió que estos productos podrían encuadrarse dentro de los derivados vegetales de cannabis destinados a la medicina humana. Sin embargo, señaló que no se conoce su composición, las condiciones en las que fueron elaborados ni los circuitos utilizados para su distribución y comercialización.

Las disposiciones también incluyeron un producto elaborado por FANC S.A. Se trata de "Fresh & Clean. Alcohol Etílico. Exclusivo Uso Profesional. Categoría Desinfectante", cuya comercialización fue prohibida y para el cual se ordenó retirar del mercado la totalidad de los lotes disponibles.

La intervención se produjo luego de una consulta sobre la legitimidad de este artículo, presentado como un sanitizante con una concentración de alcohol etílico del 96%. Tras analizar el caso, la ANMAT informó que el producto no contaba con registro sanitario y que, por sus características, debía ser considerado un producto de uso sanitario. Por ese motivo, no podía comercializarse bajo la categoría de desinfectante domisanitario.

Por otra parte, mediante la Disposición N° 7250/2026, el organismo prohibió en todo el territorio nacional el uso y la venta de todas las especialidades medicinales que contienen monosialogangliósidos GM1 como principio activo. La resolución también estableció la cancelación de sus autorizaciones de comercialización y de las inscripciones correspondientes en el Registro de Especialidades Medicinales.

Los GM1 son gangliósidos que se obtienen de extractos de tejido nervioso animal, generalmente de origen porcino o bovino. Históricamente, estos compuestos fueron utilizados por sus propiedades neurotróficas y neuroprotectoras, principalmente en tratamientos vinculados con neuropatías periféricas, accidentes cerebrovasculares y lesiones traumáticas de la médula espinal.

Sin embargo, la evaluación técnica determinó que la relación entre los posibles beneficios y los riesgos asociados a estos medicamentos resulta desfavorable. En consecuencia, los laboratorios alcanzados por la disposición deberán retirar todas las unidades del mercado en un plazo máximo de 90 días corridos.
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