Un innovador fármaco contra el cáncer aprobado en Estados Unidos podría iniciar una nueva era

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el miércoles un nuevo tratamiento para el cáncer de páncreas, poniendo fin a un largo esfuerzo para desarrollar un medicamento capaz de atacar uno de los problemas más desafiantes en el ámbito de la oncología. Los especialistas confían en que este fármaco represente el inicio de una nueva etapa en el tratamiento de diversas formas de cáncer. Actualmente, hay al menos 79 medicamentos con un enfoque similar en fase de prueba, distribuidos en 238 ensayos clínicos a nivel mundial, según datos de investigadores académicos. Grandes farmacéuticas como Eli Lilly, Pfizer, Amgen y AstraZeneca están compitiendo en el desarrollo de tratamientos similares al daraxonrasib, el nuevo fármaco fabricado por Revolution Medicines, que estará disponible comercialmente como Rasonque. Este último se administra mediante dos píldoras diarias y se dirige a una proteína celular mutada conocida como KRAS. Esta proteína ha sido durante mucho tiempo un objetivo difícil de alcanzar, ya que está implicada en la mayoría de los casos de cáncer de páncreas, así como en varios tumores de pulmón y de colon. A pesar de sus características lisas que complicaban su ataque, avances científicos recientes han permitido demostrar que es posible abordar la proteína KRAS. A partir de aproximadamente 2024, el interés en la investigación sobre esta proteína ha crecido significativamente. El oncólogo David S. Hong, del MD Anderson Cancer Center en Houston y líder de un estudio inicial sobre la seguridad del daraxonrasib, expresó: “Esto no es solo cáncer de páncreas”, comparando la aprobación de este fármaco con la aparición, hace unos 15 años, de una nueva clase de medicamentos de inmunoterapia, llamados inhibidores de puntos de control inmunitario, utilizados hoy en día para tratar una variedad de tumores. El cáncer, un adversario que frecuentemente logra eludir tratamientos, ha generado expectativas de que el abordaje con múltiples terapias simultáneas pueda contribuir a la reducción de tumores. Ya se están llevando a cabo estudios que combinan tratamientos dirigidos a KRAS con otras modalidades terapéuticas, lo que podría abrir nuevas oportunidades de investigación. Los investigadores señalan que esta nueva clase de medicamentos “necesitará combinaciones para avanzar en su respuesta clínica y durabilidad”, según lo indicó Channing Der, un científico pionero en KRAS que lidera laboratorios académicos en Carolina del Norte y Berlín. Revolution Medicines, una empresa emergente cercana a San Francisco, ha ganado notoriedad en este campo, habiendo aprobado su primer producto con el daraxonrasib. Uno de sus ensayos más relevantes está evaluando este fármaco como el primer tratamiento a administrarse tras el diagnóstico de cáncer de páncreas, en lugar de considerarlo como una opción de segunda línea para aquellos que ya han recibido quimioterapia. Además, la compañía está desarrollando otro medicamento, el zoldonrasib, que ha mostrado resultados prometedores en el tratamiento de cáncer de pulmón y mantiene colaboraciones en curso con diversas farmacéuticas para investigar combinaciones terapéuticas. Aunque el daraxonrasib no es el primer medicamento que busca afectar la proteína KRAS, ya que otros dos tratamientos anteriores no lograron ofrecer beneficios significativos, se espera que este nuevo enfoque, que ataca diversas mutaciones y bloquea la proteína en su actividad cancerígena, sea más efectivo. KRAS se muta en aproximadamente el 20% de los cánceres humanos, incluso en aquellos que tradicionalmente no se consideran sensibles a este tratamiento. Por ejemplo, las mutaciones de KRAS son poco comunes en cánceres de mama, pero pueden surgir cuando estos se diseminan a otros órganos y desarrollan resistencia a los tratamientos previos. Investigadores ahora planean ensayos clínicos que evalúen este enfoque en cáncer de mama, según lo afirmó Ariella Hanker del Simmons Comprehensive Cancer Center. Elizabeth Jaffee, experta en cáncer de páncreas en Johns Hopkins, destacó las prioridades en su área: la creación de nuevos medicamentos dirigidos a KRAS con menos efectos adversos, encontrar estrategias para combatir la resistencia y la combinación de tratamientos dirigidos a KRAS con otras terapias. “Todos estamos muy emocionados, por supuesto”, expresó Jaffee, añadiendo la importancia de la colaboración entre diferentes empresas. En este contexto, surgen tensiones. Por ejemplo, una farmacéutica llamada Erasca ha sido objeto de críticas por sus estudios en fase temprana sobre su fármaco ERAS-0015, que también se dirige a KRAS. Revolution Medicines acusó a Erasca de infringir una patente clave y exigió que cesara su desarrollo, a lo que esta última, que adquirió los derechos de su fármaco a una firma china, ha negado las acusaciones.